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微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗儀LEAK-02也稱為正負壓密封測試儀、微生物挑戰(zhàn)法密封性檢測儀、微生物挑戰(zhàn)法密封測試儀和浸入式微生物挑戰(zhàn)密封試驗儀等。
產品型號：廠商性質：生產廠家更新時間：2024-07-10訪 問 量：804
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微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗儀LEAK-02適用于微生物侵入法密封性試驗，滿足了加壓和真空兩種測試方法，廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測，適用于藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)、藥檢、質檢部門等。
微生物挑戰(zhàn)法密封試驗儀
微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗儀LEAK-02主要參數
| 項目 | 指標 |
| 壓力量程 | 正壓0 ～ 600kpa 負壓 0～-90kPa |
| 真空度準確度 | 0.5級 |
| 測試時間 | 0～9999min |
| 壓力測試罐尺寸 | φ300mm×300mm（H）（可定制其他尺寸和材質） |
| 壓力罐尺寸 | 外徑219mm，高度300mm，最大工作壓力0.8Mpa |
| 操作控制形式 | 全自動控制、觸摸屏操作 |
| 氣源壓力要求 | 0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備） |
| 氣源接口 | Φ6 mm聚氨酯管 |
| 電源 | AC 220V 50Hz/120V 60Hz |
| 外形尺寸 | 主機：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H) |
| 約凈重 | 35Kg |
| 語言 | 中文/英文（標配） |
微生物挑戰(zhàn)法，又叫微生物侵入試驗法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養(yǎng)基充分接觸封口內表面，樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養(yǎng)基的促生長能力。
USP1207.2 、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140
標準配置：主機、觸控屏、壓力測試罐、微型打印機
選配：樣品固定支架、測試限位架、測試不銹鋼網籃
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