西林瓶、安瓿瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會(huì)和外界的空氣發(fā)生反應(yīng)，醫(yī)護(hù)人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設(shè)想。所以西林瓶的密封完好性是內(nèi)容物主要基礎(chǔ)保證，也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)心的測試項(xiàng)目。

常見藥品包材泄露檢測方法對(duì)比

安瓿瓶氣密性測試用什么檢測儀器？

眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀LEAK-M主要適用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測，也稱為安瓿瓶真空衰減法密封測試儀、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀、安瓿瓶密封試驗(yàn)儀等

安瓿瓶真空衰減法密封檢測儀

安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀主要參數(shù)

產(chǎn)品名稱：微泄漏密封性測試儀

極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率

權(quán)限管理:四級(jí)

測試開啟方式:氣動(dòng)

氣源壓力:0.7 MPa

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

外形尺寸:主機(jī)：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

電源:AC 220V 50Hz

凈重:45kg（主機(jī)）

測試原理

基于真空衰減法測試原理，主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

參照標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF2338、SP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 8部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏

安瓿瓶密封性檢測儀生產(chǎn)廠家